Acasă > Cunoaştere > Dispozitivele și instrumentele medicale de unică folosință nu trebuie reutilizate!
Dispozitivele și instrumentele medicale de unică folosință nu trebuie reutilizate!
2023-10-09

În "Legea privind prevenirea și controlul bolilor infecțioase din Republica Populară Chineză", "Regulamentele de supraveghere și gestionare a dispozitivelor medicale", "Măsurile de gestionare a infecțiilor din spital", "Măsurile de gestionare a dezinfecțiilor", "Măsurile de supraveghere și gestionare a dispozitivelor medicale sterile de unică folosință" și alte documente subliniază că "dispozitivele și aparatele medicale de unică folosință nu trebuie reutilizate."

Pentru a consolida managementul siguranței utilizării clinice a dispozitivelor medicale, pentru a reduce riscul utilizării clinice a dispozitivelor medicale și pentru a îmbunătăți calitatea îngrijirii medicale, cerințele de management pentru dispozitivele medicale de unică folosință sunt, de asemenea, clarificate la pagina 31 a Sistemului de Management al Infecțiilor Spitalului Primul Spital din Qiqihar compilat de departamentul nostru.

Furnizarea sursei
(a) Articolul 51 din Legea Republicii Populare Chineze privind prevenirea și controlul bolilor infecțioase prevede că "instituțiile medicale sterilizează dispozitivele medicale utilizate în conformitate cu reglementările; instrumentele medicale utilizate o dată în conformitate cu reglementările vor fi distruse după utilizare".
(ii) Articolul 6 din Regulamentul privind supravegherea și administrarea dispozitivelor medicale prevede: "Registrul dispozitivelor medicale de unică folosinţă se elaborează, se ajustează şi se publică de către departamentul de administrare a alimentelor şi medicamentelor din cadrul Consiliului de Stat în colaborare cu departamentul competent de sănătate şi planificare familială din cadrul Consiliului de Stat. Utilizarea repetată poate asigura siguranţa şi eficacitatea dispozitivelor medicale nu sunt incluse în catalogul dispozitivelor medicale de unică folosinţă. Pentru Proiectarea, procesul de producție, tehnologia de sterilizare și alte îmbunătățiri ale utilizării repetate pot asigura siguranța și eficacitatea dispozitivelor medicale, ar trebui să fie ajustate din registrul dispozitivelor medicale de unică folosință". Articolul 35 prevede: "dispozitivele medicale de unică folosință nu trebuie reutilizate, cele utilizate trebuie distruse și înregistrate în conformitate cu reglementările de stat relevante".
(c) "Măsurile de gestionare a dezinfecţiilor" stipulează la articolul 6: "Produsele medicale de unică folosinţă utilizate în instituţiile medicale şi de sănătate trebuie tratate în timp util după utilizare".
(d) "Măsuri de gestionare a infecțiilor spitalice", articolul 12 prevede: "Instituțiile medicale care utilizează medicamente de dezinfecție, echipamente și aparate medicale de unică folosință trebuie să fie în conformitate cu dispozițiile relevante ale statului; dispozitivele și instrumentele medicale de unică folosință nu trebuie reutilizate".
(e) Articolul 22 din Măsurile de supraveghere și administrare a dispozitivelor medicale sterile de unică folosință prevede: "Instituțiile medicale nu reutilizează instrumentele sterile."

Henan Medical Technology Co., Ltd.
+8615824872888
enquiry@hnmedtech.com
+86-371-56818110
Room 610, SOHO, Building B, Xiangsheng Street, Zhengdong New District, Zhengzhou city, Henan Province

Feedback rapid