Pentru producerea rochiilor chirurgicale sunt necesare următoarele calificări:
1. siturile de producţie, condiţiile de mediu, echipamentele de producţie şi personalul profesionist şi tehnic adaptat produselor înregistrate de urgenţă produse;
2. personalul de inspecţie şi echipamentele de inspecţie pentru inspecţia calităţii produselor înregistrate în situaţii de urgenţă produse;
3. mediul curat de producție, mediul de curățare controlat, satisface capacitatea de testare a inspecției fabricii de produse, inclusiv indicatorii fizici și chimici, indicatorii microbiologici, cantitatea reziduală de oxid de etilenă etc.;
4. personalul de management al calităţii şi personalul sistemului de reglementare adecvat sistemului de management al calităţii producţiei dispozitivelor medicale;
5. necesitatea certificatului de înregistrare a dispozitivelor medicale clasa II şi a licenţei de producţie.
Pe scurt, producția de rochii chirurgicale trebuie să aibă anumite echipamente și calificări ale personalului și, în același timp, trebuie să respecte strict legile, reglementările și standardele relevante.